Directeur qualité et affaires réglementaires - ... H/F

En tant Directeur qualité et affaires réglementaires - DM H/F, vous avez en charge la conformité des produits et des processus selon les standards du groupe. A ce titre vos missions seront les suivantes : * Encadrer l'équipe qualité de l'usine, composée de quarante personnes et être leur référent qualité, * Piloter l'ensemble du périmètre qualité, composé de 5 pôles (affaires réglementaires, assurance qualité produit, qualité système, contrôle qualité, métrologie), * Piloter le développement et le maintien de la politique qualité dans le respect de la stratégie du groupe, * Gestion de la maîtrise documentaire, des non-conformités, audits, changements produits, de la validation (produit, process, logiciel), * Suivre les évolutions réglementaires et piloter les projets de mise en conformité, * Définir et suivre le planning d'audits fournisseurs dans le respect des procédures établies, * Manager l'assurance qualité fournisseur, * Rédiger et animer les modules de formation interne, * Gestion des affaires réglementaires : Préparation et constitution des dossiers d'enregistrement et de renouvellement, assurer la veille réglementaire à l'international Selon profil